GMP工作总结（推荐十一篇）
发表时间：2022-03-16GMP工作总结（推荐十一篇）。
▷ GMP工作总结
工作客服工作总结
作为一名客服人员，我深知自己的工作不仅仅是处理客户的问题和投诉，更是代表公司与客户之间的桥梁，直接关系到企业形象和客户满意度。在过去的一年中，我认真履行职责，通过不断学习和提升自己的能力，取得了一定的成绩。以下是我对这一年客服工作的总结和反思。
提高自身素质和专业知识。客服工作对于服务态度、沟通能力和解决问题的能力都有很高的要求。我坚持每天观看相关培训视频、阅读相关资料，并积极参加公司内外的培训课程。在日常工作中，我也经常查阅公司产品手册和常见问题解答，以便能够更好地回答客户的问题。通过不断学习和提高，我对公司的产品和服务有了更全面的了解，也能更快速地解决客户的问题。
注重细节和个性化服务。客户是公司的重要资源，他们需要得到个性化的服务。我在与客户沟通的过程中，会仔细倾听客户的需求和问题，并根据情况给予针对性的解答和帮助。我尽量不使用模板化的回答，而是用亲切而专业的语言与客户进行交流，让他们感受到被真正关注和尊重。当遇到特殊问题时，我会尽快与相关部门沟通并给客户一个明确的答复，避免耽误客户的时间和信任。
再次，主动解决问题和积极沟通。客户的问题和投诉是不可避免的，但是对于一个优秀的客服人员来说，关键在于如何解决这些问题。我始终以客户满意为目标，尽力帮助客户解决问题。如果问题需要其他部门的支持，我会及时与他们联系，并跟踪问题的解决进度，保证客户能够得到及时的答复。另外，我也会主动与客户进行后续沟通，确认问题是否解决，以及是否有其他需要帮助的地方，以提升客户的满意度和忠诚度。
不断改进和提高自己的能力。客服工作是一个不断学习和成长的过程。面对客户的各种问题和挑战，我时刻保持谦逊和开放的心态。我会定期回顾自己的工作表现，总结出好的经验和方法，并留意他人的成功经验，加以借鉴和学习。同时，我也会寻求上级和同事的建议和指导，以便能够不断提升自己的工作能力和业务水平。
在这一年的客服工作中，我深刻体会到客服工作的重要性和挑战性。通过不断提升自己的专业能力和与客户保持良好的沟通，我成功解决了许多问题，得到了客户的认可和赞许。但同时我也发现了自己在某些方面仍然有所欠缺，例如在处理紧急情况时的应对能力和控制情绪的能力。因此，我将继续加强自己的能力提升，努力做到更好。
小编认为，我通过不断提高自身素质和专业知识，注重细节和个性化服务，主动解决问题和积极沟通，以及不断改进和提高自己的能力，取得了一定的成绩。我相信，在不久的将来，我会在客服工作中取得更大的突破和进步，成为一名更加优秀和出色的客服人员。
▷ GMP工作总结
1、 2010版的GMP共有 14 章 313 条，自2011年3月1日起施行
2 、根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定, 制定2010版的《药品生产质量管理规范》
3、所有人员应当明确并理解自己的职责，熟悉与其职责相关的要求，并接受必要的培训，包括上岗前培训和继续培训。
4、企业应当对人员健康进行管理，并建立健康档案。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后每年至少进行一次健康检查。
5、进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。
6、生产设备应当有明显的状态标识，标明设备编号和内容物(如名称、规格、批号);没有内容物的应当标明清洁状态。
7、应当确保生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器经过校准，所得出的数据准确、可靠。
8、物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合先进先出和近效期先出的原则。
9、不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在隔离区内妥善保存。
10、记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由。
11、批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。
12、应当建立划分产品生产批次的操作规程，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的.均一性。
13、每批产品应当检查产量和物料平衡，确保物料平衡符合设定的限度。
14、应当采取适当措施，防止 未经批准人员 的进入。 生产、贮存和质量控制区 不应当作为非本区工作人员的直接通道。
15、每批产品应当检查 产量 和 物料平衡 ，确保物料平衡符合设定的限度。如有差异，必须查明原因，确认无潜在质量风险后，方可按照 正常产品 处理。
16、依据对产品质量潜在影响的程度，将偏差分为 重大、次要 偏差，重大偏差应当由 质量管理 部门会同其他部门进行彻底调查，并有 调查报告 。偏差调查报告应当由 质量管理 部门的指定人员审核并签字。
17、企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产。
18、生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食。
19、 任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。
20、 生产区 、 仓储区 应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。
21、操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。
22、发现外包装损坏或其他可能影响物料质量的问题，应当向质量管理部门报告并进行调查和记录。
23、应当由指定人员按照操作规程进行配料，核对物料后，精确称量或计量，并作好标识。
24、主要固定管道应当标明内容物名称和流向。
25、“GMP”中文的意思是药品生产质量管理规范。
二 名词解释
1、验证：证明任何操作规程(或方法)、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。
2 、交叉污染：原辅料或产品与另外一种原辅料或产品之间的污染。
3 、批号：用于识别一个特定批次的具有唯一性的数字和(或)字母的组合。
4、物料平衡：产品或物料理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差。
5 、批：经一个或若干加工过程生产的、具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包装材料或成品。
6 、批记录：用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录，可追溯所有与成品质量有关的历史信息。
▷ GMP工作总结
公司党支部开展轮训工作总结
按照集团公司党委《关于做好学习贯彻党的是十九精神集中轮训工作的通知》精神，XXXXX站于2018年12月26日至2018年12月28日，组织全体党员、积极分子、部分班组长共计18人，认真学习领会党的十九大精神和XXX新时代中国特色社会主义思想。通过专题讲座、收看专题片、分组讨论等形式开展。现将此次轮训工作总结如下：
一、精心准备、认真部署
XXXXX党支部为认真做好此次轮训工作、取得实效，XXXX根据集团公司党委的要求结合XXXX实际情况，成立了培训领导小组，制定切实的培训方案，对轮训的指导思想、轮训目的、轮训的内容做了具体安排，并将培训相关资料发放到每位参加轮训工作人员手中，以确保轮训的质量和有序进行。
二、统一思想、提高认识
XXXXX党支部在安排此次轮训时，明确提出通过学习要达到提高全体党员和班组长的政治素质和业务能务水平的目的。从而促进车站的各项工作有序发展。进一步推进素质教育学习，充分发挥党员、班组长在广大员工当中的先锋模范作用。
通过学习贯彻党的十九大精神，真正做到学懂、弄通、做实，让参加轮训人员充分认识到自身的不足和缺陷、充分认识到参加学习的重要性。通过学习将党的十九大精神充分结合到车站经营和发展中，推动车站布局优化、结构调整，实现质量更高、效益更好的发展趋势，确保车站各方面取得实质性的进步和实效。
三、内容丰富、联系实际
通过此次三天的轮训，党员、积极分子、班组长在学习贯彻十九大精神过程中，形式多样、内容丰富，有学习读书和视屏专题课程传达学习党的十九大精神，更有通过小组讨论交流形式，将身边的变化和典型的案例引入到此次学习轮训当中，让学习不那么直白更加生动起来。
全体参加轮训的党员、积极分子、班组长，在此次轮训中能统一思想认识，打破员工固有僵化的传统守旧思想，积极发言、认真作笔记，并在会后将学习的精神和收获与同事和班组其它成员进行分享。
四、轮训扎实、效果明显
通过此次XXXX党员、积极分子、班组长的轮训工作，激励大家的热情，并纷纷表示将以更大的热情投入到工作当中。全体参加学习人员通过学习能深刻理解十九大精神的重大意义，深刻领会十九大精神，调动大家的积极性，进一步提升工作的精气神，加强职业道德和服务作风建设，提高旅客的满意度。
通过此次学习，参加人员自觉践行社会主义核心价值观，不断学习新知识、充分发挥党员思想引领和劳模先锋带头作用，做好对外的营销和对内的自查自纠，确保今后工作的任务和目标顺利完成，争取实现车站各项业务的稳固发展。
XXXX通过此次培训，加深了基层党员干部、积极分子、班组长对XXX新时代中国特色社会主义思想和十九大报告精神的理解，为把XXXX建成服务最优、效益最好、群众满意、政府满意的XXXX注入了丰富的理论知识和有力的精神支撑。 在今后工作中，XXXX党支部将会继续加强对全体党员和员工的教育和培训，统一思想，努力工作，为XXXX发展做出我们应有的贡献。
▷ GMP工作总结
在入厂第一天，让所有参加实习的应届毕业生在会议室进行药厂培训，首先让我们了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则，给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺，安全，消防知识和企业文化，让我们熟悉了药品生产工艺流程(从原料到成品)，学习了各车间物料流程，加强了GMP知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合。在我们培训了这些知识后久把我们分配到了各个车间开始车间实习。
我被分配到新口服制剂车间，和我一起的还有20多个应届毕业生。这个车间是__的刚建的新车间，我们刚到车间时，我们主任说大家一起努力，车间在二月要参加GMP认证。然后给我们介绍车间主要生产的药品。这个车间主要生产片剂，胶囊剂还有颗粒剂。主要产品是氟康唑片，人工牛黄甲硝唑胶囊，银黄胶囊，甲硝唑芬布芬胶囊，石淋通颗粒，一清颗粒等。主任给我们分配岗位，我一开始被分配在压片岗位，跟着压片的师傅学习了很多关于压片机和压片工艺的知识。发现，就那样小小的一个药片需要那么多的工艺流程才可以制作成功。后来主任又从新岗位，我被分到包装。在包装虽然不像压片那么需要工艺知识，但我在包装学习的很开心。我们每个新学员和包装的师傅们关系很融洽。就这样通过我们大家共同努力，我们通过了二月份的GMP认证。我们每个新学员都由衷的开心。
在为期几个月的实习里，我们每个新学员像一个真正的员工一样拥有自己的工作卡，感觉自己已经不是一个学生了，和上班族一样上班，天天早上七点起床，七点五十准时到车间换好工作服开始进入工作状态，实习过程中我遵守公司的各项制度，做到了不睡岗，托岗，闯岗，不缺勤，没发生过重大事故，虚心向有经验的师傅学习，认真的完成领导下达的工作任务，并把在大学里所学的专业知识运用到工作当中，下班休息之余扩充自己的专业知识和岗位安全知识，使自己在工作中更有竞争力。
时间过得很快，眼看我们六个月的实习期就要满了，我觉得实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，实习是我们离开学校接触社会的一个平台，最真实地感受社会的一个窗口。这次在__有限公司为期六个月的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。它让我提高沟通及人际关系处理能力，提前体验上班族生活。在实习过程中，丰富了自己的专业知识，积累了工作经验，为以后走上工作岗位打基础，还找到自身的不足之处，早日弥补，增强了自己适应社会的能力。让我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉，而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野，实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步，通过这次实习，我发现了不少问题，自己的缺点、不足，早该摒弃陋习。让我知道自己所学的知识太肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏。让我更加明白我需要学习的太多，使我了解到必须让自己懂得更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
▷ GMP工作总结
近年来，省***信息作业紧紧围绕省委、省政府中心作业，围绕参政议政主题，围绕社会的要点难点，从加强信息作业规范化建造下手，加强领导、完善准则、强化队伍建造，努力进步信息作业质量和水平，为领导决议计划发挥了用心效果，详细来讲做了以下几个方面的作业：
一、领导注重是做好信息作业的前提
省***领导班子对信息作业十分注重，首先***给予高度注重，做出决定下达任务，其次，机关专职***亲自分担，对机关信息作业提出详细要求，并举行机关和全省信息作业会议，要求我们榜首，注重信息作业的根底性建造，统一思想，健全准则，建立信息网络，建造高素质的信息员队伍。第二是抓好信息作业的要点，增强作业的计划性，紧紧围绕大众关怀的要点难点问题，做好信息的报送作业。第三是抓好信息作业的软硬件建造。，给信息作业创造好的环境。
二、规范准则做好信息作业的根底
加强信息作业规范化和准则化建造，是确保信息作业顺利打开、进步信息作业质量和水平的重要根底，为此，省***机关专门制订了《关于加强机关信息作业的意见》，对信息网络、信息队伍建造、报送信息的首要材料，信息反应的重要方法，信息作业的准则提出了清晰的要求。健全和执行信息作业准则，使机关信息作业走上了准则化、规范化路途。在详细作业中要求个处室和歌底层信息源定时报送信息。对突发性文件，做到了随时按要求上报。
三、加强信息员队伍建造是做好信息作业的确保
为确保信息作业的顺利打开，机关专门成立了信息作业小组，机关领导担任组长，吸取了一批我党优异成员、专家教授为组员，并请专家作教导陈述，进步我们对信息作业的基本材料和基本作业方法的知道。一起举行全省信息作业会议，对各市专干提出要求，构成掩盖全省相对安稳的信息网络。几年来，机关定时举行信息作业小组会议，总结前段时间信息作业情况，针对问题采取措施，研究布置下一节作业，并对作业用心，报送信息既有数量又有质量的信息员给予奖励。
四、发挥信息载体效果，确保信息传递的快速准确
为了做好信息作业，***专门给每个部室装备了微机，并给部分市委会装备了传真机，信息报送的首要方法以电子信息的方法为主，辅以文字、口头或电话，遇到突发事件可先以口头或电话陈述，后补文字或许电子信息。这样就确保了在榜首时间了解底层发生的情况，为信息的快速传递带给了可能。
尽管我们在信息作业中做了一些作业，可是，还存在一些有待改善的方面。对信息作业重要性的知道还有待进一步的进步。为此，对做好今后的信息作业作如下想象：
1、进一步增强信息认识，紧紧围绕大众关怀的焦点、谈论的热门，透过各种方法和渠道，了解情况，掌握动态，发现问题，及时、准确和有针对性地向上反应信息。
2、把信息作业与调研作业严密结合起来。针对底层反映的带有倾向性的问题，及时组织专题调研作业。
3、进一步加强信息员队伍建造，进一步强化信息作业准则的执行，不断进步信息作业的水平。
4、进一步进步信息报送的质量。做好信息的搜集、整理作业，努力带给有情况、有剖析、有深度、有引荐的高质量信息。
信息工作总结_工作总结 本文关键词：工作总结，信息
▷ GMP工作总结
岁月如梭，光阴如箭，20xx年即将过去，崭新的20xx即将到来，回顾过去，在各级领导无微不至的关怀下、在各部门的协同努力下，我们克服了一切不利因素，共同创造了幸福、温馨、健康、快乐的公司。虽然公司目前没有盈利，但我相信通过大家的努力公司明日的辉煌就在不久的将来！
我来到公司已经4个月了，在这4个月里我对公司财务工作已逐步了解，并比较顺利地接手了大部分工作，在这里我就20xx年度会计组做如下工作汇报；
一、20xx年度工作总结
（一）财务工作
1。日常会计核算工作。包括审核原始凭证、收付每笔款项、录入会计记账凭证，装订保存凭证、核对现金银行存款账目、合同整理及时准确申报缴纳各项税款等。
2。月末结账、上报报表工作。每月末完成月底结账工作、制作财务报表。每月按时向谷泉及管理公司上报酒店财务报表。
3。每月核对往来款项。与谷泉核对开业采购物资合同付款工作。与供货商核对往来。与水厂核对往来。
4。税控器管理、pos机安装工作。完成税控机的升级、授权工作，完成税控系统限额增额工作（由原来的100万额度增加到500万额度）、完成发票数量增额工作（由原来的4本发票增加到15本发票）、完成发票金额增额工作（由原来的1万额度增加到10万额度）、根据客情完成每月购票工作。完成6台pos机安装工作。
5。20xx年初年审工作。积极配合会计师事务所审计人员完成公司及其他子公司20xx年年报审计工作，并出具审计报告。
6。20xx年3月税审工作。配合税审人员完成公司20xx年年终税审工作，并出具税审报告。并于3月完成20xx年度企业所得税汇算清缴工作。
7。20xx年11月完成20xx年预算工作。由各部门配合完成20xx年预算工作，按时向公司上报酒店财务预算报表。
（二）成本核算工作
1。日常成本核算工作。目前成本核算只是停留在一些基础性的工作上，每日审核、上报成本日报表，审核入库、出库、公关单据、审核、整理、保存餐厅酒水日报表，并计算月底酒水库存成本；月底对后厨、客房小酒吧、康体进行盘点；依收入报表、总账成本情况，计算分析成本率，重点对餐饮成本及三区员工餐成本进行分析等。后续的成本核算分析工作还有待明年加强。
2。参与各种原材料、物料询价及定价工作。
（三）资产管理工作
1。配合各部门完成酒店开业采购物资的验收工作。
2。每月完善各部门固定资产、低值易耗品台账。
3。进行年中固定资产抽盘、年末固定资产盘点。
4。接收公司农家院库存，进行资产盘点工作。
（四）库房管理工作
1。负责日常备货、验收及部门出入库工作。
2。日常出入库单据的录入工作。
3。补库物资及日常原材料的申报工作。
4。协助公司进行华山库房的整理、农家院部分库存归库工作。
5。配合成本会计对二级库实物进行盘点对账工作。
6。成本会计进行月末库存盘点工作。
（五）人员培训、酒店活动
一季度配合人力资源部进行了电脑技能培训、考核，员工手册培训考核，并联系用友工程师对财务部员工进行用友软件相关操作培训。
三季度配合人力资源部进行公司“待客之道”培训工作，积极参与公司组织的生日宴会、篮球比赛、消防演习。
二、工作中存在的不足及改进
（一）财务部人员分工很明确，每个人的工作专业性很强，而在完成本职工作时，不愿接受新的事物，自主学习能力弱，往往是被动接受工作、业务水平有待提高。在今后的工作中，我们做好本职工作的同时，还要多学习其他同事的工作，进行多元化发展。团结同事，互帮互助，希望会计组的每位员工都绽放出自己的光彩。
（二）部门之间存在信息不对称，相互沟通不够。财务部每个员工的工作能否顺利开展，离不开各部门的支持和配合。在今后的工作中，需要多听取多方意见和建议，寻求多方支持，并加强与其他部门的交流和沟通，大家携手促进工作的协调和稳步发展。
（三）有关制度和规定执行力度不够。公司的各种规章制度和财务制度，需要花更多的时间研究学习并贯彻执行。建议各组定期进行小组会议，加强组员间的工作沟通。
三、20xx年工作计划
（一）财务工作
1。继续做好日常财务工作，快速、准确、有效的完成领导交待的工作
2。在财务部内部明确考核制度：财务人员的分工及各职能部门的协作，要分工明确并相互协作补充，在相互配合的工作中不断学习，对各项费用的合理支出起到监督作用，对违规违纪行为起到监督职能。
3。加强对应收账款的监督工作，加强对“白条底库”的管理工作。
4。继续做好年末预算、审计、建账工作。
5。严格按照酒店的各种规章制度和财务制度执行。
（二）组员的思想工作
1。做好工作，首先要摆正心态。米卢曾说：“态度决定一切”有了正确的态度，才能运用正确的方法，找到正确的方向，进而取得正确的结果。既然我们选择做一名财务人员，那就努力去爱这份工作，然后为自己的所爱尽自己最大的努力去做好，工作不该是一个任务或者负担，应该是一种乐趣，是一种享受，而只有你对它产生兴趣，彻底的爱上它，才能充分的体会到其中的快乐。可以说，懂得享受工作，你才懂得如何成功。
2。培养组员的团队精神，适当的和组员进行郊游、踏春活动，促进组员间的感情和团队精神
最后在新的一年里，力争在机遇与挑战面前认真搞好财务工作，以提高员工素质、工作效率为工作目标，从思想上抓紧、行动上落实、制定完整的工作计划，学习好的工作经验和精神，落实各项规章制度，努力做好财务工作。为公司的良好发展尽到最大的职责。会计组每个员工将一如既往地为公司更好的发展做出努力。
▷ GMP工作总结
随着国内外市场的日益竞争，越来越多的制造企业开始采用GMP标准来提高产品的质量和可靠性。GMP是英文Good Manufacturing Practice(良好生产规范)的缩写，是指以尽量减少药品、食品的批间和同批次的变异性为目标的规范。
GMP工作计划是针对企业中的GMP相关工作，制定的具体计划。它包含了质量控制、生产流程管控等多个方面，旨在保障产品的质量且符合相关的法律法规及行业标准。
一、质量管理体系建设
质量管理体系建设是GMP工作计划的核心。制定质量方针和质量目标，并以可视化的方式展现，制定实施质量计划和质量管理手册。建立质量档案和文件管理系统，制定各项质量管理制度、规程及工作指导书。
二、人员管理
人员管理是GMP工作计划的重要环节。明确责任、权限和职责，建立奖惩制度。倡导员工质量意识，组织培训和技能认证，加强职业道德宣传教育。建立员工档案和查核考核制度，以确保员工素质符合标准。
三、设备管理
设备管理是GMP工作计划的重要组成部分。确保设备符合GMP标准，并建立设备保养和维修制度。做好固定资产管理和设备检定，制定清洗和消毒、维护保养等标准操作规程。建立设备日志和档案，保证设备运行记录准确无误。
四、供应商管理
供应商管理是GMP工作计划的外部关系环节。建立合格供应商名录，对供应商进行监督和管理并做好评估工作。制定接货检查要求和合格评定标准，确保原材料和包材的合规性。加强对进料检验和质量把关，与供应商保持良好的合作关系。
五、生产管理
生产管理是GMP工作计划的最终目的，它包括原材料采购、生产计划、生产管理和成品发放等多个方面。建立生产计划和物流管理制度，制定标准操作规程，落实检验和操作规范。完善灭菌、消毒和包装管理制度，对废品和不良品进行彻底的处理。
六、病害防治和应急管理
在生产过程中，应加强病害防治和应急管理。制定预防病害的计划，及时发现和处理生产中的异物。对食品病菌和微生物的防治，要采取适当的措施和方法。建立应急管理体系，针对各种突发事件，制定应急预案和处置方案。
总之，GMP工作计划是一项长期的任务，需要不断的完善和推进。要加强对GMP意义的宣传和普及，促进企业健康可持续发展，以提高产品竞争力，满足消费者的需求。
▷ GMP工作总结
GMP即药品生产质量管理规范（Good Manufacture Practice），是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。自从1963年美国FDA颁布了世界上第一部《药品生产质量管理规范》（GMP），30多年来，GMP已成为世界上大多数国家制药企业一致公认的进行药品生产质量管理的一套行之有效的管理制度，并逐步成为强制性的管理规范几十年的应用实践证明，GMP是确保产品高质量的有效工具。因此，联合国食品法典委员会（CAC）将GMP作为实施危害分析与关键控制点（HACCP）原理的必备程序之一。1969年，世界卫生组织向世界各国推荐使用GMP。1975年，日本开始制定各类食品卫生规范。
推由于药品的特殊性，特别是它与人类生命的巨大关联性，对药品生产与质量的管理必须严格，GMP作为一套比较完善的管理制度，它的严格执行有利于我国医药事业的健康发展。加强对药品生产与质量的监管，才能从根本上解决药品的安全问题，使人民的生活和利益得到更多的保障。
一、GMP的内容
1、GMP的主导思想
任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的。药品生产要控制生产全过程中所有影响药品质量的因素，用科学的方法保证质量，在保证所生产的药品符合质量要求、不混杂、无污染、均匀一致的条件下进行生产，再经取样分析合格，这批药品才真正合格。
2、实施GMP的重要意义
GMP是在药品的生产全过程中保证生产出优质药品的管理制度，是把发生差错事故、混药及各类污染的可能性降到最低程度的必要条件和最可靠办法，是药品在生产过程中的质量保证体系。实施GMP对改革、建设、发展中的我国医药行业具有十分重要的意义：一是使我国医药行业向国际通行惯例靠拢的重要措施，是使医药产品进入国际市场的先决条件；二是使我国药品生产企业及产品增强竞争力的重要保证；三是我国政府和药品生产企业对人民用药安全高度负责精神的具体体现。在市场竞争日趋激烈的当今世界，药品生产企业只有及早实施GMP，才可能较好地满足消费者的需求，进而求得自身的生存和发展。
3、基本原则
1）药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚了解自己的职责；
2）操作者应经过培训，以便正确的按照规程操作；
3）应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；
4）应按每批生产任务下达书面的生产指令，不能以生产计划代替生产批指令；
5）所有生产加工应按批准的工艺进行，根据谨严进行系统的检查，并证明能够按照质量要求和其规格标准生产药品；
6）确保生产厂房、环境、生产设备、卫生符合要求；
7）符合规定要求的物料、包装容器和标签；
8）合适的贮存和运输设备；
9）全生产过程严密的有效的控制和管理；
10）应对生产加工的关键步骤和加工生产的重要变化进行验证；
11）合格的质量检验人员、设备和实验室；
12）生产中使用手工或记录仪进行生产记录，以证明已完成的所有生产步骤是按确定的规程和指令要求进行的。产品达到预期的数量和质量，任何出现的偏差都应记录和调查；
13）采用适当的方式保存生产记录及销售记录，根据这些记录可追溯各批的全部历史；
14）对产品的贮存和销售中影响质量的危险应降至最低的限度；
15）建立由销售和供应渠道收回任何一批产品的有效系统；
16）了解市手产品的用户意见，调查质量问题的原因，提出处理措施和防止在发生的预防措施；
17）对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料进行验证，通过系统的试验以证明是否可以达到预期的饿结果。
4、主要内容
GMP的中心思想：任何药品质量形成是设计和生产出来的，而不是检验出来的。因此必须强调预防为主，在生产过程中建立质量保证体系，实行全面质量保证，确保产品质量。GMP是药品生产质量全面管理的准则，其内容包括人员、硬件和软件。硬件指厂房与设备，软件指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录等。
二、中国GMP的现状
十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业（车间）相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看，推行药品GMP的'力度还不够，药品GMP的部分内容也急需做相应修改。齐二药事件”、“欣弗事件”等药害事件的发生，引起了多方面的重视，促使在GMP的认证过程中进一步加强软件建设的核查，修订GMP认证检验项目，以确保药品质量为宗旨，从原料的采购到成品的销售，不良反应监测等全方位来认证其准确性、可靠性、真实性，将GMP认证提高到一个新的水平。
我国GMP认证制度是一个年轻的制度，但在这短短的20年时间，使我国制药企业从生产条件、管理水平上都出现了质的飞跃，GMP概念已经深入人心。生产厂房、生产设备、生产环境等方面多数已接近或超过了发达国家水平，在生产管理上也引进了生产操作规程、工艺、设备和产品验证等管理要求。这为提高我国药品生产水平，确保药品质量产生了不可否认的效果。当然，必竞是年轻的制度，无论在企业执行GMP水平还是对GMP认证的现场检查中，还要不断总结和提高，只有这样才能不断进步。
GMP是从国际上引入我国药品生产企业旨在确保药品质量的一个有效制度，20年来，已经取得了无可否认和抹杀的成效，使我国药品生产企业发生了很大的变化，在很短时间内缩短了与发达国家之间的距离。但我国实行GMP认证制度是一个年轻的制度，GMP认证检查员队伍也是一支年轻的队伍，在实践中总结，在实践中完善，在实践中提高，通过GMP制度的实施，使药品生产企业在许多的管理制度中从无到有，从有到好，从知其然到知其所以然，从被动实施到主动执行。我国的GMP管理制度一定会更加完善。
三、GMP的学习体会
自药品生产质量管理规范（2010年修订）发布以来，我虽然自学了新版GMP，对新版GMP有了一个总体的印象和和大概的了解，但对新版GMP一些具体的条款理解的还不是很深刻，甚至还有理解错误的地方。我通过参加由国家食品药品监督管理局高级研修学院组织的新版GMP宣贯培训班，对新版GMP有了更深刻的认识和理解，在这次培训班上收获颇丰。主要有以下几方面的学习心得体会：
一）、用系统的眼光看规范，用系统的方法学习规范的理念。
在98版GMP的学习和执行的过程中，习惯于孤立地、分散地、静态地理解GMP条款，在平时的管理也是孤立地对照GMP条款和08版GMP认证检查项目及评定标准进行。在参加新版GMP培训的过程中各位老师都在灌输一种系统地、整体地、持续地学习和执行GMP的理念。
二）、培养了新版GMP软件硬件并重，进一步强化软件要求的理念。
新版GMP对厂房设施分生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别提出设计和布局的要求，对设备的设计和安装、维护和维修、使用、清洁及状态标识、校准等几个方面也都做出具体规定。新版GMP对软件的要求被提到了非常高的高度。强调了GMP实施中的前后一贯性、连续性和稳定性。2010年修订版的GMP贯穿了确认与验证方面的具体要求，其中第183条第一款明确要求确认和验证应当有相应的
操作规程，其过程和结果应当有记录。
三）、突出人员作用，提高了相对应人员要求
强调“硬件重要，软件更重要，人员最重要”的质量理念。1998年修订版中规定质量负责人学历是大专要求医药学等相关专业，有3年以上管理经验，而新版除专业和经验要求相同外还要求是学历本科。可见对人员素质的要求的确是更上一个台阶，要求管理人员一定要具备相当强的处理问题能力和丰富的工作经验。此外新增了一个很关键的职位———质量受权人，他的主要职责是负责原辅料、包材进厂、中间产品流转、产品销售等的放行审核，产品稳定性、产品质量评估，产品召回、用户访问，投诉意见的审核等，具有法人的社会责任。这一概念的提出更突显了质量工作在全公司的重要性，要让全员都树立起“质量责任重于山”意识。
四）、加深了从符合性质量到适用性质量的变化的理念，更深刻地理解了药品是设计和生产出来的而不是检验出来的，检验是不可靠的。
98版GMP讲的是符合性，10版GMP讲的是适用性。10版里有大量原则性的东西，各单位可用科学的手段，根据自己产品的特点，以产品质量为中心，用自己的方法实施GMP，提高了适用性。增加了大量的篇幅，使新版GMP更具指导性、检查性、可操作性，更符合产品适用性的法规要求。
五）、进一步理解了质量管理体系的重要性。
质量管理体系是为实现质量管理目标、有效开展质量管理活动而建立的，是由组织机构、职责、程序、活动和资源等构成的完整系统。新版药品GMP在“总则”中增加了对企业建立质量管理体系的要求，以保证药品GMP的有效执行。
六）、树立了质量风险管理的理念。
质量风险管理是美国FDA和欧盟都在推动和实施的一种全新理念，新版药品GMP引入了质量风险管理的概念，并相应增加了一系列新制度，如：供应商的审计和批准、变更控制、偏差管理、超标（OOS）调查、纠正和预防措施（CAPA）、持续稳定性考察计划、产品质量回顾分析等。这些制度分别从原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的持续监控等方面，对各个环节可能出现的风险进行管理和控制，促使生产企业建立相应的制度，及时发现影响药品质量的不安全因素，主动防范质量事故的发生。
概言之“GMP不论怎样要求都不过分”。所以说规范也是很灵活的，不是特别教条和死板，只要切切实实的按照规范的要求去做，灵活运用于我们的生产质量管理中，就一定会将质量问题和质量风险降到最低。规范在不断的完善和国际化，我们学习的热情也将继续升腾，我们学习的脚步更不能停歇。
参加本次GMP培训班的学习，让我们增加了不少知识、开阔了视野、启发了解决问题的思路，加深了对条款的理解程度。但是，由于学习时间短，全面掌握和细化还需要进一步学习巩固。本次学习缺乏和老师的沟通交流，仍然还有不理解的地方。通过学习，学到的是原则、方法和思路，对于GMP的运用和执行，还要运用全面的科学的方法，根据不同产品特征，采取特有的形式进行。此次培训是宣贯培训，宏观的理念层面的，由于水平所限，学的肤浅，请批评指正。
▷ GMP工作总结
在实施GMP中，硬件、软件和人员是三大要素。其中硬件是基础，软件是保证，人员是主导。领导重视与否，人员素质高低直接影响GMP的实施。正因为如此，早在20xx年初，在公司领导高度重视下，公司成立了GMP认证小组，全面负责全公司硬件的改造、软件的建设、人员的培训工作，并将GMP认证工作列为公司头等大事，上至公司董事长、总经理，下至清洁工都来关心GMP，支持GMP，并主动执行GMP，使GMP认证小组的'工作得到顺利展开。一年多来，公司在硬件改造、软件建设、人员培训等各方面工作得到了全面发展。
一、高起点、高标准地建设与改造硬件设施
公司严格按照符合国家标准要求的空气洁净度建立生产厂房，各车间有独立的空调净化系统。不同级别的地面用不同颜色区分，且不同级别员工工作服也采用不同颜色。地面采用环氧树脂耐磨涂料，无颗粒物脱落，耐清洗和消毒，墙和地面的交界处为弧形设置，易于清洁，防止积尘。人员通道与物流通道分开，防止交叉污染。公司针对原提取车间与制剂车间同在一栋楼，且公司整体布局不够合理的现实情况，果断投资1000多万元，新建了中药提取大楼及公用工程、酒精库等基础设施。在新厂房建设上，采用新厂房新要求，高起点规划，高标准建设。在生产规模、工艺布局及设施等方面都进行充分考虑，不仅解决原生产中存在的不合理之处，而且还增加了三十万级洁净生产区。在旧厂房改造上，也采用老厂房新要求，先后按GMP标准装修了包装车间、检验中心、万级微生物检验室、阳性对照室。对原有三十万级制剂车间的布局、设备设施等不符合GMP要求的地方也进行了修改。针对原公司仓库比较分散不够合理的情况，改造过程中，也进行了相对集中，并新增加了中药材库与原辅料阴凉库，各库均设置了不合格品区，成品库增设了退货区，整个仓库布置更加合理。设备改造上，提取车间废除了原有落后生产设备，引进了全套中药提取浓缩设备，用二级反渗透制备纯化水代替了原有的’离子交换制备纯化水。
二、全体动员进行GMP软件管理工作，以GMP管理带动其它各项管理工作。
在软件建设上，针对硬件的改变，重新制订和修改了一系列管理制度，并最终形成包括人员、设备、卫生、物料、生产、质量、药品标准、验证等方面共1025份文件，其中技术标准类100份，管理标准类352份，操作标准类433份，操作记录类XX0份。在软件制定上，不片面追求数量，而是每一份软件都针对公司实际情况而定，增加了软件的可操作性、可执行性。
公司建立了一支优秀的GMP管理队伍，与车间员工协作进行软件管理工作。从药品生产的最初环节原料采购、进厂检验、药品生产，到成品检验、成品储存、成品销售、售后跟踪；大到整个过程用到的任何仪器设备的操作、任何岗位应遵守的操作规范、药品生产的卫生要求，小到一个人的更衣程序、甚至厕所的清洁方法都按GMP法规原则结合本厂实际制定形成标准操作规范，经过有关车间、部门审核、同意、领导批准后执行。“一切生产操作必须按写的做，一切生产情况必须按做的记录。”药品生产岗位现场都必须存放相关的SOP，每批药品都建立批生产记录、批检验记录并保留到该批药品销售后两年，便于售后追踪。每个文件的形成都遵守起草、修改、审核、定稿、批准、执行、发放、改版、回收、替换的有序的程序，在这一程序的执行过程中，文件的起草、修改由相关的生产人员、熟悉药品法规的人员协作进行，这样，经常会发现实际操作与要求不符的地方，那么我们就认真的研究原因，寻找解决的办法，通过不断学习，不断改进，提高了生产操作的规范性。
三、以人为本，建设高素质的人才队伍
在人员方面，一方面引进高素质人才队伍，调整人才结构，全公司共有各类技术人员42人，占全体员工总数的27%。一方面加强员工队伍的培训教育，公司专门成立了培训部，在培训方面投入了足够的人力、物力和财力，编制了GMP培训教材，同时把一大批高级管理人员送出去，参加多种形式的GMP管理，药品生产质量管理学习班，把国内知名专家请进来，在全公司进行GMP封闭培训。所有员工均需经过多次培训，考核合格后方发放上岗证。通过培训使员工理论水平有较大提高，质量意识大大增强，实际操作技能更加规范。逐步形成了一个能完全保证生产稳定、合格、优质的药品生产体系。
▷ GMP工作总结
GMP培训试题分析大全
GMP培训后要考试的哦!试卷也需要专人保管存档,进入员工档案内,好好筛选一下 应该够3年左右的试题了
现场QA考试试题答案
一、选择题
1、药液终端过滤用滤芯的孔径一般是。
A、0.22um
2、配制合格的药液的百分含量要求在范围内。
A、98％——102％
3、灭菌常用参数F0值的定义是
A、活体细菌数少于活体细菌数少于活体细菌数少于活体细菌数少于10-8
4、有效期的编制标准是
A、生产日期两年后的当月 B、生产日期两年后的前一个月 C、生产日期两年后的后一个月 D、可随意设置
5、内外盖出现纵向飞边时，可以调整参数
A、增加备压 B、增加注塑压力 C、增加注射速度 D、增加锁模压力
6、瓶成型时合模线偏上时，可以调整参数
A、升高瓶颈部温度 B、降低瓶颈部温度 C、升高瓶底部温度 D、降低瓶底部温度
7、地漏液封时可以使用的消毒液是
A、甲酚皂 C、新洁尔灭 D、丙二醇
8、百级层流应至少开启
A、90分钟
9、进行手喷林消毒用的消毒剂必须
A、72小时
处理报废标签时应
A、班后销毁 B、批后销毁 C、方便时销毁 D、由接班人员销毁。
二、判断题
1、 洁净空调系统临时故障停机几分钟，洁净室可以继续生产，不用停机。(错)
2、 洁净区操作人员在清场时可以取下无尘口罩。(错)
3、 初效过滤器压差达到两倍初阻值时要清洗初效过滤器，当压差低于70%的初阻值时要更
换初效过滤器。(对)
4、 软袋印字模具的.管理应遵循标签管理的规定。(对)
5、 用起泡点测试仪检测终端滤芯时应分别在使用前后检测。(对)
6、 万级洁净区的5um尘埃粒子数量应控制在2000个/m3以内。(对)
7、 灌装机清洗消毒有效期为72小时。(对)
配制罐的呼吸过滤器应关闭。(错)
9、 为防止出现耐药菌种，消毒剂必须每3个月交换使用1次。(错)
产品装箱时每件产品放置说明书2张。(错)
三、填空题
1、 疏水性过滤器滤芯的气泡点压力应大于
2、 配制400万ml复方氯化钠注射液应投料氯化钠，氯化钾，
氯化钙 1.32 Kg。
3、 配制好的药液必须在
4、 外盖的开环拉力应小于。
5、 电检漏机检漏的原理是：
GMP培训后要考试的哦!试卷也需要专人保管存档,进入员工档案内,好好筛选一下 应该够3年左右的试题了
求出现的局部微小孔洞）时会产生微弱的电流变化，从而检测并打出缺陷产品 。
6、 配制75％的酒精消毒剂150Kg应使用纯化水。
漂浮物、异物、瓶杂质、盖杂质、烧盖 。
8、 注射用水应在或条件下存放。
9、包装工序计算成品物料平衡率的公式是：
（成品数量＋不合格品数量）×相对百分含量×产品标示量×产品平均净重×标示体积
内容需要下载文档才能查看
物料平衡率
主要原料投用量×产品标准净重×1000
▷ GMP工作总结
客服工作总结
作为一名客服，在这个岗位上我已经有多年的工作经验了。通过这段时间的工作，我也积累了很多经验和体会。下面我将从客服工作的重要性、个人成长以及面对困难时的解决方法等方面，来总结一下我的客服工作经验和感悟。
客服工作对于一个企业来说非常重要。客服是企业和顾客之间的桥梁，起着传递信息、解决问题的重要作用。一个好的客服团队可以帮助企业提高顾客满意度和忠诚度，从而增加重复购买和口碑传播。所以，作为一名客服，必须保持专业和耐心，积极主动地解决客户的问题，提供优质的服务。
客服工作对于个人成长也是非常有益的。无论是接听电话、回复邮件还是处理投诉，每一次工作都是对自己沟通能力和解决问题能力的锻炼。在与顾客的沟通中，我学会了倾听，尊重和关注顾客的需求，提高了自己的沟通技巧和情绪调控能力。同时，在处理投诉时，我也学会了保持冷静和客观，通过有效的沟通和解决方案，使顾客得到满意的结果。
在客服工作中也会遇到一些困难和挑战。有些顾客可能情绪不稳定，态度恶劣，对提出各种不合理的要求。面对这样的情况，我认为最重要的是保持冷静和耐心。我会先倾听顾客的不满和需求，然后耐心解释的服务政策和限制。如果顾客情绪过于激动，我会适时采取冷静下来、老实解释或者转接到上级领导等合适的方式。我相信通过积极的态度、耐心的沟通和解决方案，大部分的困难和挑战都可以成功克服。
在客服工作中，我还学会了团队合作的重要性。客服工作基本上都是团队协作完成的，需要与其他部门的同事和协作，才能更好地解决问题和提供服务。因此，我积极和其他部门的同事沟通合作，及时共享信息和经验，以便更好地满足客户需求。通过与团队的合作，我不仅感受到了团结的力量，还提高了自己的工作效率和质量。
客服工作是一个需要综合素质和技巧的工作。通过多年的工作经验，我明白了客服工作对于企业和个人成长的重要性。我将继续努力提升自己的专业素养、沟通能力和解决问题的能力，为客户提供优质的服务。同时，我也期待在未来的工作中，能够继续学习和成长，做出更大的贡献。
-
更多精彩的GMP工作总结，欢迎继续浏览：GMP工作总结
